Efectividad de la válvula de ahmed en pacientes manejados en el periodo post-operatorio con supresores del humor acuoso vs masaje ocular

Abstract

Objetivo Determinar la efectividad de la válvula de Ahmed al año de su colocación, en pacientes manejados con supresores del humor acuoso vs masaje ocular durante 3 meses del periodo post-operatorio. Material y métodos Estudio de ensayo clínico controlado aleatorizado, previo consentimiento informado, en el que 36 ojos de 36 pacientes fueron sometidos a cirugía de implante de válvula de Ahmed, realizada por un único cirujano empleando la misma técnica quirúrgica. Aleatoriamente se dividieron los pacientes en dos grupos, Grupo 1 al que se realizó masaje ocular cada 4 horas cuando la presión intraocular (PIO) era mayor de 10 mmHg, a los 14 días post-operatorios y el Grupo 2 el cual recibió tratamiento con supresores del humor acuoso, en este caso timolol mas dorzolamida (Cosopt®) cada 12 horas bajo los mismos criterios. Todos los pacientes fueron controlados post-operatorio al día 1, día 14, día 21, a los tres, cuatro y seis meses y finalmente al año del procedimiento quirúrgico. Cada grupo del estudio recibió el respectivo tratamiento durante 3 meses, luego de lo cual se suspendió y se observó el comportamiento de la PIO hasta la finalización del estudio en un periodo de un año desde el post-operatorio.

Resultados En el estudio se incluyeron 36 pacientes de ambos sexos, que fueron distribuidos en dos grupos: Grupo de masaje ocular (MO) (n:19) y grupo de medicamento (MTO) (n:17). La distribución por sexos fue similar en ambos grupos, con predominio de hombres. La presión intraocular pre quirúrgica en el grupo MO en promedio fue 25,6 ± 7,0 y en el grupo MTO fue de 27,3 ± 9,4. La reducción mayor de la PIO en el grupo MO se observó en el día 1 postoperatorio con promedio de 8,8 ± 3,7, mientras que en el grupo MTO se observó en el día 14 con promedio de 10,8 ± 3,1. Las PIO al año de seguimiento después del procedimiento fueron de 11,9 ± 2,1 y 12,4 ± 2,8 en el grupo MO y MTO respectivamente. No existieron diferencias significativas en ningún momento de la medición de la PIO entre los grupos. El porcentaje de reducción de la PIO tuvo un promedio de 50,5 ± 14,6 en el grupo MO y en el grupo MTO el promedio fue de 51,7 ± 12,1. Cabe destacar que después de los 3 meses de retiro de tratamiento, solo 3 pacientes de los 36 presentaron fase hipertensiva que fue controlada con medicamentos. Al año de seguimiento el éxito global fue de 94,7% en el grupo MO comparado con 93,8% en el grupo MTO (p=0,9017), sin significancia estadística. En cuanto a la reducción del numero de medicamentos usados, teniendo en cuenta el promedio pre quirúrgico que era de 3,21 y 3,1 medicamentos en el grupo MO y MTO respectivamente, se documentó una reducción marcada en el número de estos, siendo el promedio entre 0,47 y 0,68 medicamentos al año del procedimiento en el grupo MO y MTO respectivamente. No hubo complicaciones asociadas a ninguno de los dos tratamientos evaluados. Conclusiones Podemos concluir que al bloquear la aparición de la fase hipertensiva, se logran mayores tasas de éxito mejorando la sobrevida y funcionalidad de la válvula de Ahmed, siendo esto favorable para el control de los pacientes con daño avanzado por glaucoma. Según nuestros resultados es posible demostrar que no hubo diferencias estadísticamente significativas entre los dos tipos de tratamiento, en términos de tasa de éxito, complicaciones y número de medicamentos asociados al final del seguimiento. Después de una búsqueda exhaustiva en la literatura evidenciamos que este es el primer estudio en comparar el uso de supresores del humor acuoso vs masaje ocular. Palabras clave Válvula de Ahmed, Masaje ocular, Fase Hipertensiva, supresores del humor acuoso.

Objective To determine the efficacy of the Ahmed valve one year after being placed in patients handled with aqueous humor suppressants vs ocular massage for 3 months of the post-op period. Material and Methods Randomized controlled clinical trial study, previous informed consent, wherein 36 eyes from 36 patients underwent Ahmed valve implant surgery, performed by a single surgeon, using the same surgical technique. Patients were separated in two random groups, Group 1, which underwent ocular massage every 4 hours when intraocular pressure (IOP) was greater than 10 mmHg, 14 days post op, and Group 2, which received treatment with aqueous humor suppressants, in this case, timolol and dorzolamide (Cosopt®) every 12 hours, under the same criteria. All patients were post-operatively controlled at day 1, day 14, day 21, at three, four, and six months, and lastly, one year after the surgical procedure. Each study group received the respective treatment for 3 months; subsequently, the IOP behavior was suspended and observed until the end of the study in a 1-year period from the post-op period. Results The study included 36 patients of both sexes, who were distributed into two groups: Ocular massage (OM) group (n: 19) and the drug group (D) (n: 17). The distribution by sex was similar in both groups, where men were predominant. The pre-surgical intraocular pressure in the OM Group, on average, was 25.6 ± 7.0, and the D Group, it was 27.3 ± 9.4. The greater IOP reduction in the OM Group was seen on day 1 post-op with an average of 8.8 ± 3.7, while in the D Group, it was seen on day 14 with an average of 10.8 ± 3.1. The IOPs, after 1-year follow-up following the procedure, were 11.9 ± 2.1 and 12.4 ± 2.8 in the OM and D Groups, respectively. There were no substantial differences at any time of the IOP measurement between the groups. The IOP reduction percentage had an average of 50.5 ± 14.6 in the OM Group, and 51.7 ± 12.1 in the D Group. It should be noted that after 3 months of treatment withdrawal, only 3 out of 36 patients had a hypertensive phase, which was controlled with drugs. After 1-year follow-up, global success was 94.7% in the OM Group, compared to 93.8% in the D Group (p = 0.9017), without statistical significance. Regarding the reduction in the number of drugs used, considering the pre-surgical average, which was 3.21 and 3.1 drugs in the OM and D Groups, respectively, a marked reduction in the number thereof was documented, the average being between 0.47 and 0.68 drugs after one year of the procedure in the OM and D group, respectively. There were no complications related to any of the assessed treatments.

Conclusions We may conclude that by blocking the onset of the hypertensive phase, higher success rates are achieved by improving survival and usefulness of the Ahmed valve, this being favorable for the control of patients with advanced glaucoma damage. According to our results, it is possible to demonstrate that there were no statistically significant differences between the two types of treatment, in terms of success rate, complications, and number of associated drugs at the end of follow-up. After an exhaustive search in the literature, we were able to see that this is the first study that compares the use of aqueous humor suppressants vs. ocular massage. Keywords: Ahmed valve, Ocular Massage, Hypertensive Phase, Aqueous Humor Suppressants.